《医疗器械临床试验质量管理规范》解读
《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号公告,以下简称“《规范》”)已发布,自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修订背景、主要内容和重点修订部分等内容解读如下: 一、修订背景 2016年,原 ...
《医疗器械临床试验质量管理规范》(2022年第28号公告,以下简称“《规范》”)已发布,自2022年5月1日起施行。现就《规范》的修订背景、主要内容和重点修订部分等内容解读如下: 一、修订背景 2016年,原 ...
为指导和规范医疗机构临床营养科建设与管理,提高临床营养诊疗能力和服务水平,国家卫生健康委组织起草了《临床营养科建设与管理指南(试行)》(以下简称《指南》)。 《指南》提出,医疗机构内独立开展临床营养 ...
一、《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《办法》)的修订背景和主要修订思路是什么? 医疗器械直接关系人民群众生命健康,党中央、国务院高度重视医疗器械质量安全。2015年以来,国务院《关于改革药品医 ...
2021年,医美作为资本市场里的黄金赛道,享尽了多个高光时刻。从二级市场看,创尔生物、敷尔佳、伊美尔3家企业冲刺IPO,时代天使、贝泰妮、雍禾医疗3家企业于年内成功上市。一级市场同样火爆。《大美界》通过公开资 ...
众所周知,我国医美行业已经迎来医美行业发展的黄金时代,不过自中国医美行业于20世纪80年代兴起以来,发展时间相对较短,这也造就了行业发展与技术水平难以持平的标准。为牟取暴利更是出现各类套路,使医美行业 ...
近日,中国整形美容学会发布《关于起草中国医疗美容标准体系建设“十四五”规划的报告》,内容涉及行业管理、行业技术、教育培训、行业基础4个方面超过40个标准,覆盖机构准入、人员准入、皮肤美容、光电技术、 ...
1月30日,在大多数人都在筹备春节之时,《中国医疗美容标准体系建设“十四五”规划》(草案)(以下简称《规划》)悄然发布了。这项由中国整形美容协会公布的行业规划给出了超过50个标准,内容涉及行业管理标准 ...
1月30日,在大多数人都在筹备春节之时,《中国医疗美容标准体系建设“十四五”规划》(草案)(以下简称《规划》)悄然发布了。这项由中国整形美容协会公布的行业规划给出了超过50个标准,内容涉及行业管理标准、行 ...
上海市卫健委于2021年12月31日发布《上海市医疗美容主诊医师管理办法》(以下简称《管理办法》)旨在规范本市医疗美容市场秩序,维护就医者的合法权益,促进医疗美容行业规范、有序发展,确保医疗质量与安全。《 ...