| 在业内纷纷猜测谁将成为A股“医美面膜第一股”之际，创尔生物主动要求撤回注册申请文件，证监会决定终止其科创板发行注册程序。而同领域企业敷尔佳的上市进程也非一帆风顺。1月4日，北京商报记者获悉，敷尔佳创业板IPO审核状态变更为“中止”。
严格意义上来说，创尔生物和敷尔佳为医用敷料企业，其生产的医用敷料属于医疗器械范畴，常用于医美项目术后修复。 2019年左右，国内医美市场逐渐兴起，在“医美面膜”等营销术语宣传下，创尔生物和敷尔佳均获得不错的收益，两者2020年毛利率均达76%以上。其中，创尔生物的营收从2019年的3.027亿元增至2020年的3.033亿元，同期，敷尔佳的营收从13.42亿元增至15.85亿元。 营收逐年增长，创尔生物和敷尔佳相继向A股发起冲刺。2020年6月，创尔生物向上海证券交易所提交了首次公开发行股票并在科创板上市的申报材料。2021年9月，敷尔佳申请创业板IPO。 不过，作为率先向A股发起冲刺的医用敷料企业，创尔生物也率先按下了“终止键”。2021年12月，创尔生物和保荐机构中信证券(20.280,-0.01,-0.05%)提交撤回科创板上市申请，主动撤回注册申请文件，根据规定，证监会决定终止对创尔生物发行注册程序。
敷尔佳的上市进程也出现暂停，由于IPO申请文件中记载的财务资料已过有效期，需要补充提交，根据《深圳证券交易所创业板股票发行上市审核规则》的相关规定，深交所中止敷尔佳发行上市审核。 针对后续是否还有推进上市的计划等问题，北京商报记者致电创尔生物董秘办，接听电话的工作人员表示，“公司后续的相关安排会发布公告，可及时关注公告内容”。敷尔佳相关负责人称，等补上更新后的财务资料，公司将继续推进上市进程。 预计2021年度业绩无法满足规定要求是创尔生物撤回上市申请的原因。随着国家药监局对“医美面膜”“械字号面膜”等称谓“打假”，企业的合规性成本或将进一步增加。 创尔生物在公告中解释称称，根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》第五条（四）规定，最近3年营业收入复合增长率达到20%，或者最近一年营业收入金额达到3亿元。因预计公司2021年度营业收入无法满足上述规定，公司拟主动撤回首次公开发行股票并在科创板上市的申请。 这也就是说，在连续两年保持营收增长，且营收均超3亿元后，创尔生物2021年的营收有可能出无法达到3亿元，或复合增长率低于20%。
事实上，国家药品监督管理局官方发文对“医美面膜”辟谣后，敷尔佳和创尔生物的业绩都出现不同程度下滑。 2020年1月，国家药品监督管理局发文称，“按照医疗器械管理的医用敷料命名应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，不得含有’美容’‘保健’等宣称词语，不得含有夸大适用范围或者其他具有误导性、欺骗性的内容。因此，不存在‘械字号面膜’的概念，医疗器械产品也不能以‘面膜’作为其名称”。
此外，不同于按照化妆品管理的面膜产品，医用敷料应在其“适用范围”或“预期用途”允许的范围内，由有资质的医生指导并按照正确的用法用量使用，不能作为日常护肤产品长期使用。 继国家药监局发文后，敷尔佳的净利增幅从2019年的231.2%变动为2020年的-2%。2019-2020年，创尔生物的营收基本持平。此外，随着入局者不断增加，市场竞争白热化。数据显示，截至2020年6月30日，医用皮肤修复敷料的批文合计超过400个。 |
